2025年9月13日,由郑州仁惠医疗科技股份有限公司申办、郑州人民医院牵头,联合多家权威医疗单位共同开展的「永磁旋振治疗仪联合妇科千金胶囊治疗慢性盆腔痛」多中心临床研究项目启动会圆满召开!
慢性盆腔痛(CPP)是育龄女性常见疾病,发病率高达15%-20%,长期疼痛导致焦虑、抑郁等心理问题,甚至影响生育功能。传统治疗以药物和手术为主,但部分患者疗效有限,亟需探索更安全有效的联合治疗方案。
本次多中心临床研究由郑州人民医院李红娟院长作为牵头单位主要研究者,邀请河南省直第三人民医院、郑州市中心医院、郑州市第二人民医院、郑州市第七人民医院、新郑市公立人民医院、惠济区人民医院、荥阳市人民医院、巩义市人民医院、登封市人民医院等9家中心研究团队共同参与研究。本项目已通过牵头单位科学性审查及伦理委员会的批准(伦理批件号: 2025-KY-003001 )。
会中郑州人民医院研究者团队成员田金主任对此次多中心研究方案设计、纳排标准、疗效观察指标等进行汇报与讲解,同时参会的其他研究团队成员就重点问题开展讨论和交流,各自根据每家中心科室的特点主要研究者发表见解,为进一步方案实施和项目入组做进一步的考究。
此次联合研究将依托真实世界大数据,通过以下路径实现突破:
1. 大样本验证:10家单位协作,积累高质量临床数据,明确联合治疗效果;
2. 精准诊疗优化:结合患者个体差异(如病程、生育需求),探索个性化治疗方案;
3. 医疗赋能:研究成果将形成标准化操作指南,助力医疗单位提升慢性盆腔痛诊疗能力。
最后各位专家达成共识,并进行了研究病例数分配,在各研究中心保证GCP原则的前提下,尽快完成病例观察、数据统计等系列工作,共同促进多中心研究项目协同圆满完成! 此次郑州仁惠医疗科技股份有限公司作为本项多中心课题研究的申办方,感谢牵头单位以及参加中心研究者团队的支持与贡献,此多中心研究的开展标志着公司科研项目工作方面又迈出重要一步,提高临床科研水平,同时对全国市场科研项目的推进发展具有深远的意义。